18 липня 2024 року Кабінетом міністрів України затверджено постанову № 830, яка вносить зміни до Порядку та критеріїв уповноваження акредитованих лабораторій, у тому числі референc-лабораторій, та Порядку перевірки дотримання уповноваженими акредитованими лабораторіями, у тому числі референс-лабораторіями, критеріїв уповноваження та позбавлення такого уповноваження, затверджених постановою Кабінету міністрів України від 10 січня 2019 року № 10.
Змінами передбачається удосконалення критеріїв та процедури уповноваження акредитованих лабораторій, у тому числі референс-лабораторій для проведення лабораторних досліджень (випробувань) зразків, відібраних у межах здійснення державного контролю.
Критерії уповноваження акредитованих лабораторій, у тому числі референс-лабораторій актуалізовані відповідно до вимог Регламенту (ЄС) № 2017/625 Європейського Парламенту та Ради.
Особлива увага приділяється критеріям до уповноваження референс-лабораторій, які мають бути провідними лабораторіями конкретній сфері та координувати роботу мережі уповноважених компетентним органом на лабораторні дослідження (випробування) за відповідними видами (напрямами) лабораторій, як це відбувається в ЄС.
Так, під час уповноваження акредитованих лабораторій, у тому числі референс-лабораторій, особливу увагу звертатимуть на наявність кваліфікованого персоналу з питань техніки проведення лабораторних досліджень (випробувань) за відповідними видами (напрямами), а також на критерії ефективності методів (методик) лабораторних досліджень (випробувань), якими уповноважена акредитована лабораторія, у тому числі референс-лабораторія, має намір проводити лабораторнідослідження (випробування) зразків, відібраних у межах здійснення заходів державного контролю.
Разом з тим усувається додаткова та неактуальна вимога, яка не передбачена законодавством ЄС для національної референс-лабораторії – наявність акредитації на відповідність вимогам стандарту ДСТУ EN ISO/IEC 17043:2017 або EN ISO/IEC 17043:2010.
Запроваджуються чіткі механізми щодо проведення порядку уповноваження акредитованих лабораторій, у тому числі референc-лабораторій, та порядку перевірки дотримання уповноваженими акредитованими лабораторіями, у тому числі референс-лабораторіями, критеріїв уповноваження та позбавлення такого уповноваження.
Звертаємо увагу, що постанова Кабінету міністрів України від 18 липня 2024 року № 830 набирає чинності через місяць з дня її опублікування.
Інфографіка: Уповноважені та референс-лабораторії
Інфографіка: Порядок уповноваження лабораторій, постанова КМУ від 18.07.2024 № 830
